连花清瘟胶囊/颗粒作为中医络病理论指导研发的用于治疗病毒类呼吸系统传染病的代表性中成药，上市近20年来基于中国知网、万方、PubMed数据库，以“连花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作为主题词检索，已发表连花清瘟相关研究论文950余篇，其中SCI论文近100篇，中文论文850余篇，涉及中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度，其中2020-2022年新冠肺炎疫情期间发表的连花清瘟在新冠肺炎治疗方面相关论文已达120余篇，显示出连花清瘟在新冠肺炎疫情治疗中发挥的积极作用。本文从中医处方组成、基础实验数据、临床试验数据多个维度，系统阐述连花清瘟胶囊/颗粒（以下简称连花清瘟）治疗病毒类呼吸系统传染病有效性。

一、从处方组成看连花清瘟的疗效

“连花清瘟”药名取自组方中“连翘”和“金银花”两个代表性药味，即“连花” 而不是“莲花”；“瘟，疫也”（《集韵》），“疫，民皆疾也”（《说文》），今常并称指具有传染性、可引起流行的一类疾病，如流感、新冠肺炎等都属于中医瘟疫的范畴。据《中国疫病史鉴》记载自西汉以来两千多年间我国发生过300余次瘟疫流行，平均每6年发生一次，与近20年来病毒类呼吸系统传染病爆发频率基本一致。中医药有着丰富的抗疫理论总结和临床实践经验，连花清瘟正是结合中医药两千多年来瘟疫疾病发病规律，汇聚三朝古方化裁而成。以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方，汲取明代吴又可《温疫论》治疫病用大黄的用药经验，广藿香芳香化湿护脾胃，红景天提高免疫固正气，祛邪与扶正兼顾，体现了“清瘟解毒、宣肺泄热”的治法特点。

麻杏石甘汤自汉代张仲景《伤寒论》创制以来，后世医家推崇为清泄肺热的代表方剂，近年在流感、新冠肺炎等治疗中发挥了重要的作用。一项纳入8项随机对照临床试验，涉及1214例流感患者的荟萃（Meta）分析显示，麻杏石甘汤临床总有效率、24 h体温疗效，均优于感冒清胶囊、磷酸奥司他韦等其他抗流感药物，且安全性良好。

银翘散源自清代吴鞠通《温病条辨》，清解外邪具有良效，常与麻杏石甘汤联合应用治疗病毒类呼吸系统疾病。一项发表在Ann Intern Med（《内科年鉴》）的前瞻性、随机对照、多中心麻杏石甘汤合银翘散与奥司他韦联合治疗H1N1流感410例临床研究中，经治疗5天后发现，与非干预对照组比较，麻杏石甘汤合银翘散组、麻杏石甘汤合银翘散联合磷酸奥司他韦组的退热中位时间分别减少37%（P＜0.001）和47%（P＜0.001）。麻杏石甘汤合银翘散联合磷酸奥司他韦组较单纯磷酸奥司他韦组的退热中位时间相比下降19%（P＜0.05），显示出两方合用在治疗病毒类呼吸系统传染病方面具有明确的疗效。此外二者联合应用可有效治疗肺炎，改善患者临床症状，且未见明显不良反应。

基础研究显示麻杏石甘汤体外有效抑制不同亚型流感病毒（甲型流感H1N1、H6N2、H9N2等亚型及乙型流感），两首名方体外均抑制流感病毒诱导细胞产生细胞因子及趋化因子IL-6、IP-10、TNF-α、IL-8、CCL5等表达。网络药理学分析显示，麻杏石甘汤通过干预病毒吸附、抑制病毒增殖、调节抗体免疫系统、保护宿主细胞等方面发挥抗病毒、抗炎作用；麻杏石甘汤涉及到269个活性成分，以及成分相关靶点288个，通过抗病毒、抑制炎症反应、调节免疫相关信号通路，发挥治疗重型新冠肺炎作用。有文献统计麻杏石甘汤和银翘散作为古代治疗瘟疫类疾病经典名方，已成为新冠疫情中高频出现的古代经典方剂。

明代名医吴又可《温疫论》治疫病用大黄的用药经验，源于中医“肺与大肠相表里”的理论基础，连花清瘟组方中借鉴以大黄通腑清肺、通腑泻肺、通腑安肺；药效研究显示大黄具有抗新冠病毒及其变异株的药理活性，并可抗流感病毒、HIV病毒、HBV病毒，具有抗炎、解热镇痛等作用。红景天调节免疫、抗炎、抗氧化应激、改善循环等作用，广泛用于呼吸系统疾病治疗中。可见，连花清瘟组方源自汉代、明代、清代三朝治疗瘟疫名方，现代临床与药效研究、网络药理学研究亦证实其对流感、新冠肺炎的确切作用。